適應症
用於體外定量檢測人體血清之甲狀腺素 (T4)放射免疫分析試劑。  
劑型
 
包裝
#KIP 1641 
許可證字號
衛部藥製字第020397號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-21  
發證日期
2009-10-21  
許可證種類
09 
中文品名
“百首”總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 
英文品名
“DIAsource” T4-RIA-CT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市大同區承德路2段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0602039707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Tubes coated with GAM (Goat anti Mouse), 2x48 or 8x48 tubes\n2. Tracer:125Iodine labeled T4 (HPLC grade) in phosphate buffer with bovine casein and azide (<0.1%) (l vial 21ml,111 kBq or 4 vials 21 ml, 4x111kBq)\n3. Calibrators 0 in human serum, gentamycin and thymol(1 or 2 vial, lyophil.)\n4. Calibrators 1-5 in human serum, gentamycin and thymol. See exact value on vial labels. (5 or 10 vials, lyophil.)\n5. Anti-T4 (monoclonal) antibodies in phosphate buffer with bovine serum albumin and thymol (1 or 4 vials lyophil.)\n6. Wash solution (TRIS-HCl), (1 or 4 vials, 10 ml)\n7. Controls 1 or 2 in human serum with gentamycin and thymol (2 or 4 vials lyophil.)