適應症
半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。  
劑型
 
包裝
680 1991:50 tests/pack, 6 packs/box 
許可證字號
衛部藥製字第020002號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-04  
發證日期
2009-05-04  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品安非他命試劑 
英文品名
VITROS Chemistry Products AMPH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00602000202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1 (R1):Murine monoclonal antibodies reactive to d-amphetamine 61 μg/mL;Murine monoclonal antibodies reactive to d-methamphetamine 10 μg/mL;Glucose-6-phosphate (Na-G6P) 5.5 mM;Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 3.5 mM.
1 Reagent 2 (R2):d-amphetamine and d-methamphetamine labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6P-DH, EC 1.1.1.49, from Leuconostoc mesenteroides) 0.72 U/mL.
1 Reagent 1 (R1):Inorganic salt, organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibitor, surfactant, preservative.
1 Reagent 2 (R2):Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, preservatives.