- 適應症
- 病毒核酸檢測用試劑，用於體外定性檢測捐血者血漿中之B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒第一型主要群(Major group)、人類免疫缺陷病毒第一型局外群(Outlier group)及人類免疫缺陷病毒第二型之病毒核酸。
- 劑型
-
- 包裝
- ,cobas TaqScreen MPX Test：96 Tests, cobas TaqScreen MPX Control Kit：6 Sets
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2015-04-09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2013-10-03
- 發證日期
-
2008-10-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601945309
- 中文品名
- 羅氏達可速血液篩檢試劑
- 英文品名
- cobas TaqScreen MPX Test
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-