羅氏達可速血液篩檢試劑
cobas TaqScreen MPX Test

適應症
病毒核酸檢測用試劑，用於體外定性檢測捐血者血漿中之B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒第一型主要群(Major group)、人類免疫缺陷病毒第一型局外群(Outlier group)及人類免疫缺陷病毒第二型之病毒核酸。  
劑型
 
包裝
cobas TaqScreen MPX Test：96 Tests, cobas TaqScreen MPX Control Kit：6 Sets 
許可證字號
衛部藥製字第019453號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2015-04-09  
註銷理由
838 
有效日期
2013-10-03  
發證日期
2008-10-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏達可速血液篩檢試劑 
英文品名
cobas TaqScreen MPX Test 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601945309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diagnostics Ltd. Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland CH {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 BRANCHBURG, NJ-08876-3771, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. cobas TaqScreen MPX Test\nMPX CS1(MPX Magnetic Glass Particles Reagent Cassette) 2 x 48 Tests\nMGP 2 x 7.0 mL\nMPX CS2(MPX Lysis Reagent Cassette) 2 x 48 Tests\nLYS 2 x 78 mL\nMPX CS3(MPX Multi-Reagent Cassette) 2 x 48 Tests\nPase 2 x 3.8 mL\nEB 2 x 7.0 mL\nMPX CS4(MPX Test-Specific Reagent Cassette) 2 x48 Tests\nMPX MMX-R1 2 x 3.0 mL\nMPX MMX-R2 2 x 2.5 mL\nMPX IC 2 x 15 mL\n2. cobas TaqScreen Control Kit\nHIV-1 M (+) C 6 x 1.6 mL\nHIV-1 O (+) C 6 x 1.6 mL\nHIV-2 (+) C 6 x 1.6 mL\nHCV (+) C 6 x 1.6 mL\nHBV (+) C 6 x 1.6 mL\nTS (-) C 6 x 1.6 mL