適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第020577號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-03  
發證日期
2010-02-03  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統 
英文品名
“ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00602057701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel IL