- 適應症
- 在Dimension臨床化學系統上，MALB弗列克斯試劑組是一種體外診斷的工具，其用途是定量測定人類尿液中的白蛋白。
- 劑型
- 包裝
- DF114：4 x 20/ cartrige, DC114：10 Vials, 5 Levels, 1.0 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018990號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-03
- 發證日期
- 2008-04-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “德曼遜”微白蛋白 弗列克斯 試劑組
- 英文品名
- “Dimension”MALB Microalbumin Flex reagent cartridge
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601899004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | DF114：particle reagent 2mg/ml, NaOH 0.5N, antibody to human albumin 140 μg/ml, buffer\nDC114：Human albumin 0, 12.5, 25, 50, 110 mg/L |