適應症
利用放射性體外免疫方法定量血清或羊水中AFP濃度。  
劑型
 
包裝
IM1441 (100 tests)IM3285 (400 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第021107號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-05-21  
發證日期
2010-05-21  
許可證種類
09 
中文品名
常盈甲型胎蛋白放射免疫檢驗試劑 
英文品名
Immunotech IRMA AFP Monoclonal 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0602110703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNOTECH S.R.O. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZ
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 \n1. Anti-AFP monoclonal antibody-coated tubes.\n2. Monoclonal 125I-labelled anti-AFP tracer antibody:\nThe vial contains 320 kBq at the date of manufacture of 125I-labelled immunoglobulin in buffer containing bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%) and a dye.\n3. AFP calibrators:\n The calibrator vials contain from 0 to 400 IU/ mL AFP in bovine serum with sodium azide (<0.1%)\n4. Control samples:\n The vials contain AFP in lyophilised human serum.\n5. Phosphate buffer:\n The vial contains buffer with bovine serum albumin.\n6. Wash solution (20x)\n