適應症
可用於測定人類血清及血漿中對抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)之IgG抗體之親和力。  
劑型
 
包裝
6L37-25, 6L37-11 
許可證字號
衛部藥製字第019054號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-21  
發證日期
2008-05-21  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師弓漿蟲 IgG 抗體親和力檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Toxo IgG Avidity 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601905408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator Controls: \n1 Bottle (6.0 mL each) of ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator containing phosphate buffered saline.\n2 Bottles (6.0 mL each) of ARCHITECT Toxo IgG Avidity Control: Low avidity control and High avidity control.\nARCHITECT Toxo IgG Avidity Reagent kit, 100 tests (50 avidity determinations):\nMicroparticles: 1 Bottle (6.6 mL) Recombinant Toxoplasma gondii antigen coated microparticles in MES buffer.\nConjugate: 1 Bottle (5.9 mL) Murine acridinium-labeled anti-human IgG in MES buffer.\nAssay Diluent: 1 Bottle (10.0 mL) Toxo IgG assay diluent containing TRIS buffer.\nPre-treatment 1: 1Bottle (2.9 mL) Pre-treatment reagent 1 containing MES buffer.\nPre-treatment 2: 1Bottle (2.9 mL) Pre-treatment reagent 2 containing blocking agent in MES buffer.