- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品為兔單株抗體(IgG)，它是供實驗室用以在Ventana自動切片染色機上透過Ventana檢測套組及附屬試劑去定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的組織切片內的黃體素受體(PR)抗原。
- 劑型
-
- 包裝
- # 790-2223：50 tests, # 790-4296：250 tests以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年6月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第020334號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-06-17
- 發證日期
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2009-06-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏抗黃體激素受體(PR) (1E2)兔一級單株抗體
- 英文品名
- CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602033401
- 資料更新時間
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