- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品為兔單株抗體(IgG)，它是供實驗室用以在Ventana自動切片染色機上透過Ventana檢測套組及附屬試劑去定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的組織切片內的黃體素受體(PR)抗原。
- 劑型
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- 包裝
- ,# 790-2223：50 tests, # 790-4296：250 tests以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年6月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-06-17
- 發證日期
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2009-06-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602033401
- 中文品名
- 羅氏抗黃體激素受體(PR) (1E2)兔一級單株抗體
- 英文品名
- CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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