- 適應症
- 為體外診斷使用在西門子全自動化學系統上定量測定人類血清及血漿中的直接膽紅素濃度。
- 劑型
- 包裝
- 02188390：4 x 672 tests, 02189494：4 x 130 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018934號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-22
- 發證日期
- 2008-01-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”直接膽紅素試劑
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Direct Bilirubin_2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601893407
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JP | ||
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent 1：Tartrate buffer, pH2.9, 0.1 mol/L, Detergent.\nReagent 2：Phosphate buffer, pH7.0, 10 mmol/L, Sodium metavanadate 4 mmol/L.\n |