- 適應症
- 亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑為一體外聚合酶連鎖反應試劑，用來對女性的子宮頸內膜或陰道棉棒檢體，男性尿道棉棒檢體或男性及女性尿液檢體直接定性偵測砂眼披衣菌的質體DNA及淋病雙球菌的染色體DNA。
- 劑型
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- 包裝
- ,9K12-01/9K12-03, 8L07-80/2G28-80, 8L07-90/2G28-91
申請變更項目：變更規格(新增檢體處理適用機型)及仿單：詳如中文仿單核定本(原98.5.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-05-14
- 發證日期
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2009-05-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602001409
- 中文品名
- 亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組
- 英文品名
- Abbott RealTime CT/NG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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