- 適應症
- 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態包括：？適當的股動脈/髂動脈通道，可與所需要的輸送系統相容，？沿著治療的主動脈全長，其曲度半徑大於35mm，？近端及遠端至動脈瘤之主動脈的無動脈瘤段(固定部位)：1.)長度至少為20mm 2.)外壁至外壁的測量直徑不大於38mm，不小於20mm，且 3.)角度小於45度。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
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衛部藥製字第020409號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-16
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
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2019-11-09
- 發證日期
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2009-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統
- 英文品名
- “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602040906
- 資料更新時間
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