禮亞尚睪固酮檢測試劑
LIAISON Testosterone

適應症
禮亞尚睪固酮檢測試劑使用直接競爭化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量檢測人體血清或血漿檢體中之睪固酮。此檢測試劑用於體外診斷使用。  
劑型
 
包裝
# 310410：100tests# 310411：2 x 3.5mL x2 
許可證字號
衛部藥製字第020366號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-21  
發證日期
2009-08-21  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚睪固酮檢測試劑 
英文品名
LIAISON Testosterone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602036601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN55082-0285 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Magnetic Particles (2.3mL): Magnetic particles coated with mouse MAb against testosterone, phosphate buffer, goat immunoglobulin and 0.1% Proclin 300.\n2.Conjugate (12mL): Testosterone conjugated to an isoluminol derivative, in phosphate buffer with surfactant, BSA and < 0.1% Sodium Azide.
1 3.Assay Buffer (12mL): phosphate buffer with surfactant, BSA and < 0.1% Sodium Azide.\n4.Calibratorl (2.0mL): Hormone free human serum, 0.1% Proclin 300 and testosterone.
1 5.Calibrator2 (2.0mL): Hormone free human serum, 0.1% Proclin 300 and testosterone.\n6.Control: 4 vials (3.5mL), testosterone in human serum with Proclin 300 as a preservative.