- 適應症
- 利用抗體抗原酵素免疫反應，測試血清或尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 劑型
- 包裝
- # 97012：30 測試/盒、# 97013：90 測試/盒、# 97017：50 測試/盒、# 97016：25 測試/盒
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019464號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-08-13
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-10-22
- 發證日期
- 2008-10-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 奎可視絨毛膜促性腺激素測定試劑
- 英文品名
- QuickVue One-Step hCG Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601946401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | # 90712、# 97013：\ncontains a murine monoclonal antibody and a caprine polyclonal antibody to hCG\n# 90716、# 90717：\ncontain murine monoclonal anti-hCG antibody\n |