禮亞尚雌二醇檢測試劑
LIAISON Estradiol

適應症
戴思林禮亞尚雌二醇檢測試劑使用直接競爭型化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量人體血清或血漿檢體中的雌二醇。  
劑型
 
包裝
#310400: 1KIT/100tests #310401: 2 x 4.5mL x 2 
許可證字號
衛部藥製字第020723號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2019-11-19  
發證日期
2009-11-19  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚雌二醇檢測試劑 
英文品名
LIAISON Estradiol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602072302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Magnetic Particles2.3mL:Megnetic particles coated with antibody against estradiol, phosphate buffer, surfactant and 0.09% Sodium azide.2.Conjugate 2mL:Estradiol conjugated to an isoluminol derivative, in MES buffer with surfactant and 0.1% Proclin 300.3. Assay Buffer 12mL:Cirate phosphate buffer with displacer, surfactant and 0.1% Proclin 300.4. Sample diluent 14mL:Hormono free human serum, 0.1% Proclin 300. Enough diluent for 50 dilutions (60 μL sample + 240 μL diluent) 5. Calibrator1 3.5mL:Hormon free human serum, 0.1% Proclin 300 and estradiol. Enough volume for 5 calibratons. 6. Calibrator2 3.5mL:Hormon free buman serum, 0.1% Proclin300 and estradiol. Enough volume for 5 calibratons.7.control 4x4. 5ml:estradiol in human serum with proclin300 as a preservative.