亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide

適應症
ARCHITECT C-Peptide分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)，可用於ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清、血漿及尿液中之C-胜肽 (C-peptide)。ARCHITECT C-Peptide分析可用於輔助診斷及治療包含糖尿病在內之胰島素分泌異常的患者。  
劑型
 
包裝
# 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10 
許可證字號
衛部藥製字第020348號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-06-29  
發證日期
2009-06-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602034802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOKIT S.A. CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN ES
ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit：# 3L 53-25\nMicroparticles：1 Bottle (6.6 mL) anti-human C-peptide coated microparticles in TRIS buffer.
1 Conjugate：1 Bottle (5.9 mL) anti-human C-peptide acridinium-labeled conjugate in MES buffer with protein stabilizers and detergent.
1 Assay Diluent：1 Bottle (10.0 mL) Assay Diluent containing MES buffer with surfactant and protein blockers.
1 ARCHITECT C-Peptide Calibrators：# 3L53-01\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT C-Peptide Calibrators. The calibrators yield the following concentrations：\nCAL A 0.00 ng/mL 0 pmol/L, CAL B 0.05 ng/mL 17 pmol/L, CAL C 0.24 ng/mL 80 pmol/L, CAL D 1.20 ng/mL 400 pmol/L, CAL E 6.00 ng/mL 2000 pmol/L, CAL F 30.00 ng/mL 10000 pmol/L
1 ARCHITECT C-Peptide Controls：# 3L 53-10\n3 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT C-Peptide Controls. The controls yield the following concentrations：\nControl L 1.00 ng/mL 333pmol/L 0.70-1.30 ng/mL 233-433 pmol/L, Control M 4.00 ng/mL 1333pmol/L 2.80-5.20 ng/mL 933-1733 pmol/L, Control H 16.00 ng/mL 5333pmol/L 11.90-22.10 ng/mL 3967-7367 pmol/L