- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.12.07及101.5.15仿單標籤核定本正本共2份予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年2月25日及112年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.27。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020428號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-23
- 發證日期
- 2009-11-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”髖骨用螺旋片
- 英文品名
- “SYNTHES”DHS Blade
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602042800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |