- 適應症
- 羅氏達可結核桿菌測試劑是用於在已液化、除污及濃縮的人類呼吸道檢體(包括痰液和支氣管肺泡沖洗液(BAL))中定性檢測結核分支桿菌(MTB)群DNA的一個個體外核酸擴增測試。
- 劑型
- 包裝
- COBAS TaqMan MTB Test 48 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020718號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-13
- 發證日期
- 2009-11-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏達可結核桿菌測試劑
- 英文品名
- COBAS TaqMan MTB Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602071806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |