亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統
Abbott ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System

適應症
此ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照病人身上的病毒是否已產生專一性針對某些抗反轉錄病毒藥的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。  
劑型
 
包裝
4J94-91/4J94-93, 4J94-92, 4J94-73, 4J94-22/4J94-13 註銷規格: 4J94-91、4J94-13、4J94-22 
許可證字號
衛部藥製字第019414號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2019-03-20  
註銷理由
841 
有效日期
2018-07-25  
發證日期
2008-07-25  
許可證種類
09 
中文品名
亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統 
英文品名
Abbott ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601941402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, Pack 1: ViroSeq HIV-1 Sample Preparation Module, ViroSeq HIV-1 RT-PCR Module, ViroSeq HIV-1 Sequencing Module, ViroSeq HIV-1 8E5 Control Module\nViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, Pack 2: YM-100 Microconcentrators, MicroAmp Optical 96-Well Reaction Plates with MicroAmp Full Plate Covers, MicroAmp Reaction Tubes with Caps, KCl (200 mM)\nViroSeq HIV-1 Sample Preparation Module: HIV Viral Lysis Buffer, RNA Diluent\nViroSeq HIV-1 RT-PCR Module: AmpliTaq Gold DNA Polymerase, Rnase Inhibitor, MuLV Reverse Transcriptase, HIV RT Mix, HIV PCR Mix, AmpErase UNG, DNA Mass Ladder, Agarose Gel Loading Buffer, DTT (100mM), RNA Diluent\nViroSeq HIV-1 Sequencing Module: HIV SEQ Mix A, HIV SEQ Mix B, HIV SEQ Mix C, HIV SEQ Mix D, HIV SEQ Mix F, HIV SEQ Mix G, HIV SEQ Mix H\nViroSeq HIV-1 8E5 Control Module: HIV-1 8E5 Positive Control, HIV-1 8E5 Negative Control