適應症
適用於第一/二型人類白血球抗原對偶基因檢測。  
劑型
 
包裝
RSSOH1A 100tests/1Kit;RSOH1AT 20tests/1Kit; RSSOH1B 100tests/1Kit;RSOH1BT 20tests/1Kit;RSSOH2B1 100tests/1Kit;RSOH2B1T 20tests/1Kit; RSSOH1C 100tests/1Kit;RSOH1CT 20tests/1Kit; RSSO2Q 100tests/1Kit;RSO2QT 20tests/1Kit; RSSOMICA 40tests/1Kit。 註銷規格:RSSOH1A 100tests/1Kit;RSOH1AT 20tests/1Kit; RSSOH1B 100tests/1Kit;RSOH1BT 20tests/1Kit;RSSOH2B1 100tests/1Kit;RSOH2B1T 20tests/1Kit; RSSOH1C 100tests/1Kit;RSOH1CT 20tests/1Kit。 註銷規格:RSO2QT 20tests/1Kit、RSSOMICA 40tests/1Kit(原98年9月28日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第020373號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-09-10  
發證日期
2009-09-10  
許可證種類
09 
中文品名
萬利達人類白血球抗原去氧核醣核酸片段分析試劑 
英文品名
One Lambda LABType SSO Typing Tests 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602037301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ONE LAMBDA, INC. 22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Pre-optimized and tested mixture of microspheres with probes covalently attached\nHybridization reaction buffers to facilitate the binding of target DNA to the probe\nWash Buffer to wash off unbound DNA\nSAPE buffer for diluting Stock SAPE solution\nDNA amplification reagents(pre-optimized HLA loci-specific primer mix)\nD-mix (specially formulated amplification).