適應症
禮亞尚抗心脂免疫球蛋白G檢測試劑是用來體外半定量分析人的血清或血漿中抗心脂免疫球蛋白G的自體抗體。本試驗必須使用禮亞尚分析儀測試。  
劑型
 
包裝
#310370:50 test/kit 
許可證字號
衛部藥製字第020735號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-01  
發證日期
2009-12-01  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚抗心脂免疫球蛋白G檢測試劑 
英文品名
LIAISON® Cardiolipin IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602073506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN ITALIA S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Magnetic particles (1.3 ml): Magnetic particles coated with highly purified cardiolipin and human β2-glycoprotein I, bovine serum albumin, MES buffer, preservatives.\nCalibrator 1 (4.0 ml): Human serum/defibrinated plasma containing low cardiolipin IgG levels, bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives, an inert yellow dye.\nCalibrator 2 (4.0 ml): Human serum/defibrinated plasma containing low cardiolipin IgG levels, bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives, an inert blue dye.\nSpecimen diluent (2 x 28 ml): Bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives, an inert yellow dye.\nConjugate (13.5 ml): Mouse monoclonal antibodies to human IgG conjugated to an isoluminol derivative, bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives.\n