適應症
用於體外半定量測定人血清和血漿檢體中的巨細胞病毒 (CMV) IgG抗體。  
劑型
 
包裝
# 6801827:100 tests;# 6801828:2 levels, 0.9 mL/level 
許可證字號
衛部藥製字第019937號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-21  
發證日期
2009-01-21  
許可證種類
09 
中文品名
維特司免疫檢驗試劑巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgG (CMV G) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601993705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 VITROS CMV IgG Reagent Pack contains:\n- 100 coated wells (cell culture derived, gamma irradiated, CMV antigen, coated at 150ng/well)\n-19.2 mL assay reagent, buffer with antimicrobial agent\n-20.4 mL conjugate reagent (HRP-mouse monoclonal anti-human IgG, 1.04ng/well) in buffer with antimicrobial agent
1 VITROS CMV IgG Calibrators contains:\n- 1 set of VITROS CMV IgG calibrators 1 and 2 (0.9mL, human plasma with antimicrobial agent);nominal values 10 and 100U/mL\n