“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組
ADVIA Centaur HBsAg

適應症
對人體血清與血漿中的B型肝炎表面抗原進行定性偵測。  
劑型
 
包裝
#03393362 ADVIA Centaur HBsAg #03394660 ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material 
許可證字號
衛部藥製字第020404號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-04  
發證日期
2009-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組 
英文品名
ADVIA Centaur HBsAg 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602040409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HBsAg ReadyPack includes :\n(1)Solid Phase 21.0 ml containing Strptavidin-coated magnetic latex particles in buffer with bovine serum albumin, goat serum, surfactant, sodium azide(<0.1%) and preservatives.\n(2)Ancillary Reagent 5.0 ml containing choline reagent (~69.8mg/ml) and non-magnetic latex particles in buffer with sodium azide(<0.1%).\n(3)Lite Reagent 24.0 ml containing biotinnylated monclonal mouse anti-HBsAg Ab (~1.0μg/ml) and acridinium ester-labeled monoclonal mouse anti-HBsAg Ab (~1.0μg/ml) in buffer with bovine serum albumin, bovine gamma globulin, goat serum, mouse IgG, surfactant, sodium azide(<0.1%) and preservatives.\n(4)HBsAg calibrator vials: 2.5 ml/vial processed human plasma negative and positive for HBsAg with preservatives.\nHBsAg quality control material containing 10.0 ml/vial processed human plasma negative and positive for HBsAg with preservatives.