羅氏可霸斯免疫分析皮質酮檢驗試劑
cobas e Cortisol

適應症
在體外利用電化學發光免疫分析法(Electro-chemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，於Elecsys和cobas e免疫分析儀上對人類血清、血漿、尿液和唾液中的cortisol進行定量測試。  
劑型
 
包裝
#11875116 Reagent kit: 100 tests #11875124 CalSet: 4x1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第020987號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-05-03  
發證日期
2010-05-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析皮質酮檢驗試劑 
英文品名
cobas e Cortisol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602098707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Cobase e Cortisol:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-cortisol-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Biotinylated polyclonal anti-cortisol antibody (ovine) 90 ng/mL; MESb buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative.\nR2 Cortisol-peptide~Ru(bpy) (black cap), 1 bottle, 9 mL: Cortisol derivative (synthetic), labeled with ruthenium complex 25 ng/mL; danazol 20 μg/mL; MES buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative.\n\nCobase e Cortisol CalSet:\n• CORT Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n• CORT Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nCortisol (synthetic) in two concentration ranges (approx. 12.5 nmol/L or\n0.45 μg/dL and approx. 1000 nmol/L or 36 μg/dL) in a human serum matrix.\n