適應症
禮亞尚雙股螺旋去氧核醣核酸檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定直接對抗雙股螺旋去氧核醣核酸的免疫球蛋白G類自體抗體於人體血清或血漿檢體。  
劑型
 
包裝
#310310: 100 tests/kit, #310311:2 x 2 x 0.9 mL/kit 
許可證字號
衛部藥製字第019939號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-02-04  
發證日期
2009-02-04  
許可證種類
09 
中文品名
戴思林禮亞尚雙股螺旋去氧核醣核酸檢測試劑及品管組 
英文品名
LIAISON dsDNA & LIAISON control dsDNA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601993909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #310310:\nMagnetic particles(2.3 mL), Calibrator 1(2.1 mL), Calibrator 2(2.1 mL), Specimen diluent(28 mL), Conjugate(23 mL)
1 #310311:\nNegative control(2x0.9ml), Positive control(2x0.9ml)