適應症
詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原109年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
劑型
 
包裝
,BC2640。以下空白增加規格:BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格:BC2640(原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020910號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-13  
發證日期
2010-04-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602091001 
中文品名
“戈爾”三葉球囊導管 
英文品名
“GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商戈爾有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區南京東路三段136號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼