- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原109年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- ,BC2640。以下空白增加規格:BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格:BC2640(原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020910號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-13
- 發證日期
- 2010-04-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602091001
- 中文品名
- “戈爾”三葉球囊導管
- 英文品名
- “GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路三段136號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼