- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原109年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- BC2640。以下空白增加規格：BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格：BC2640（原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年9月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020910號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-13
- 發證日期
- 2010-04-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “戈爾”三葉球囊導管
- 英文品名
- “GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路三段136號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602091001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| W.L. GORE & ASSOCIATES INC. | 1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86004 U.S.A. | US |