適應症
高值環孢黴素試劑組是使用Dimension臨床生化系統進行人全血中環孢黴素A定量測定的體外診斷試劑。  
劑型
 
包裝
DF108(80 tests)DC108A(6x2 mL) 
許可證字號
衛部藥製字第020390號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-10-19  
發證日期
2009-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
“德曼遜”高值環孢黴素 試劑組 
英文品名
“Dimension”CSAE Cyclosporine Extended Range 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602039001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CSAE Flex reagent cartridge:\nWells Form Ingredient Concentration Source\n1, 2 Liquid Ab-β-galactosidase mouse,\n monoclonal\n3, 4 Tablet* CSA-CrO2 3.4 mg/tab\n5, 6 Tablet* CPRG 9.3 mg/tab\n7 Liquid Substrate Diluent\n8 Liquid Pretreatment reagent\n*Tablets contain protease-free BSA, bovine gamma globulin, 30% BSA, excipients, buffers and stabilizers\nCSAE Calibrator: Stabilized human whole blood hemolysate to which Cyclosporine A has been added to the appropriate levels.