邦迪斯迷你那夫人類免疫球蛋白 G4 套組
MININEPH TM HUMAN IgG4 KIT

適應症
試劑組提供體外檢測人體血清當中的免疫球蛋白質IgG亞型：IgG4，可協助臨床診斷人體內IgG4不正常的代謝情況，套組適用於MININEPH TM 濁度計做為實驗操作平台。  
劑型
 
包裝
ZK009.L.R 
許可證字號
衛部藥製字第019029號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-07  
發證日期
2008-05-07  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯迷你那夫人類免疫球蛋白 G4 套組 
英文品名
MININEPH TM HUMAN IgG4 KIT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601902909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 MININEPH HUMAN IgG4 REAGENT\nConsisting of monospecific antiserum coated onto polystyrene microparticles. Supplied in lyophilised form, it contains 0.099% sodium azide as a preservative.\nMININEPH IgG4 SWIPE CARD\nThis is encoded with details of the reaction curve specific to the respective lot of reagent. This card is reagent lot specific and must be used only with this lot of reagent.
1 MININEPH IgG4 BUFFER\nFor use with this lot of IgG4 reagent only. Contains 0.099% Sodium azide as a preservative.\nMININEPH HUMAN IgG4 HIGH AND LOW CONTROLS\nThese consist of pooled normal human serum and are supplied in stabilised liquid form. They contain 0.099% sodium azide, 0.1% EACA and 0.01% benzamidine as preservatives.