適應症
試劑組提供體外檢測人體血清當中的免疫球蛋白質IgG亞型:IgG4,可協助臨床診斷人體內IgG4不正常的代謝情況,套組適用於MININEPH TM 濁度計做為實驗操作平台。 
劑型
 
包裝
,ZK009.L.R 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019029號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-07  
發證日期
2008-05-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601902909 
中文品名
邦迪斯迷你那夫人類免疫球蛋白 G4 套組 
英文品名
MININEPH TM HUMAN IgG4 KIT 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM GB 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0
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