適應症
心肌肌鈣蛋白I分析法為體外診斷檢測法,使用裝載LOCI模組之Dimension EXL TM 整合化學系統,定量偵測人類血清與血漿中的心肌肌鈣蛋白I。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部藥製字第020757號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-22  
發證日期
2009-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜"羅瑟心肌肌鈣蛋白I 弗列克斯 試劑組 
英文品名
"Dimension"TNI Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602075703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1-2 Liquid Biotinylated Antibodyc 8μg/mL Mouse monoclonal\n3-4 Liquid Troponin Chemibeadsc 190μg/mL Mouse \n5-6 Liquid Streptavidin Sensibeadc 1500μg/mL RecombinantE.coli\n7-8 Liquid Assay Buffer