貝克曼庫爾特亞瑟斯可溶性運鐵蛋白受體試劑
BECKMAN COULTER Access sTfR

適應症
定量偵測人類血清及血漿(肝素)中的可溶性運鐵蛋白受體的量。  
劑型
 
包裝
產品編號 A32493：可溶性運鐵蛋白受體試劑：2 x 50 Tests/Kit，產品編號 A32494：可溶性運鐵蛋白受體校正液：S0, 4.0 mL/瓶；S1-5, 2.5ml/瓶，產品編號 A32495：可溶性運鐵蛋白受體品管液：2.5ml/瓶。刪除規格A32495，增加規格B11056及B11057。 
許可證字號
衛部藥製字第020016號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-14  
發證日期
2009-05-14  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯可溶性運鐵蛋白受體試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access sTfR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00602001600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1a：Paramagnetic particles coated with streptavidin：biotinylated soluble transferring receptor monoclonal antibody, proteins (mouse, goat, bovine), BSA, 0.1% sodium azide and 0.17% ProClin 300.
1 R1b：Monoclonal mouse anti-human soluble transferring recptor alkaline phosphate(bovine) conjugate, BSA, 0.1% sodium azide and 0.17% ProClin 300.
1 S0：Buffered BSA matrix, <0.1% sodium azide and 0.15 ProClin 300.
1 S1,，S2，S3，S4，S5：Human soluble transferrin receptor, buffered BSA matrix, <0.1% sodium azide and 0.15% ProClin 300.
1 QC1：Human soluble transferrin receptor at a level of approximately 10 nmol/L, buffered BSA matrix, human plasma, 0.1% sodium azide and 0.15% ProCLin 300.
1 QC2：Human soluble transferrin receptor at a level of approximately 25 nmol/L, buffered BSA matrix, human plasma, 0.1% sodium azide and 0.15% ProCLin 300.
1 QC3：Human soluble transferrin receptor at a level of approximately 90 nmol/L, buffered BSA matrix, human plasma, 0.1% sodium azide and 0.15% ProCLin 300.