邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體酵素免疫分析套組
THE BINDING SITE BINDAZYME ENA Enzyme Immunoassay kit

適應症
適用於體外檢測人類血清中，抗SSA/Ro (60和52kD)、SSB/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
MK303: SSA/Ro, MK304: SSB/La, MK305: Sm, MK306: Sm/RNP, MK307: Scl-70, MK308: Jo-1 
許可證字號
衛部藥製字第019016號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2015-04-24  
註銷理由
838 
有效日期
2013-04-22  
發證日期
2008-04-22  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體酵素免疫分析套組 
英文品名
THE BINDING SITE BINDAZYME ENA Enzyme Immunoassay kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00601901600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE LIMITED. WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Type III Wash Buffer 20x con: 1 x 50mL\n2.Type III Sample Diluent: 2 x 50 mL\n3.Antigen Coated Wells: Each kit contains 12 x 8 well colour coded break-apart strips, coated with the following purified antigens.\nMK303: SSA/Ro (60 and 52Kd)\nMK304: SSB/La\nMK305: Sm\nMK306: Sm/RNP\nMK307: Scl-70\nMK308: Jo-1
1 4.Cut-off Control: 1 x 1.9 mL of specific stabilised diluted human serum.\n5. Positive Control: 1 x 1.9 mL of specific stabilised diluted human serum.\n6.Negative Control: 1 x 1.9 mL of stabilised diluted human serum.\n7.Conjugate: 1 x 12 mL of peroxidase labelled antibody to human IgG.\n8.TMB Substrate: 1 x 14 mL\n9.Stop Solution: 1 x 14 mL of 3M phosphoric acid.