- 適應症
- S&N CDS系統的功能係在脊椎診斷程序進行期間用來分配與監控液體的壓力,例如在椎間盤X射線影程序時。間盤造影術進行期間用來精準控制注入顯影劑劑量並監測椎間盤內的壓力,並將數據記錄作為椎間盤病變診斷之參考。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019973號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2016-09-26
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2014-03-24
- 發證日期
- 2009-03-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史耐輝”椎間盤內壓力監控系統及其附件
- 英文品名
- “Smith & Nephew”Controlled Disc Stimulation System and Accessories
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601997309
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION | 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OK 73107-6512, USA | US |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | 空白。 |