- 適應症
- 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019276號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-14
- 發證日期
- 2008-10-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601927600
- 中文品名
- “奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統
- 英文品名
- “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣祥豐醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民族東路96號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORBUSNEICH MEDICAL B.V. | DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS | NL | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |