- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- IsoFlex 1944, IsoFlex 1948以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年2月12日中文仿單標籤核定本收為作廢）。以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020572號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-01
- 發證日期
- 2010-02-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”心臟節律器導線
- 英文品名
- “SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602057204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342 U.S.A. | US |