適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,IsoFlex 1944, IsoFlex 1948以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月12日中文仿單標籤核定本收為作廢)。以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月29日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020572號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-01  
發證日期
2010-02-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602057204 
中文品名
“聖猷達”心臟節律器導線 
英文品名
“SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342 U.S.A. US 1