亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Sirolimus

適應症
本產品用於在ARCHITECTi系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的賽若莫司(sirolimus)。  
劑型
 
包裝
1L76-25 ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit, 100 Tests; 1L76-01 ARCHITECT Sirolimus Calibrators; 1L76-55 ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Regent。註銷規格：1L76-55。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原97年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第019599號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-25  
發證日期
2008-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Sirolimus 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601959901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA US
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND IE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT Sirolimus Reagent kit, 100 Tests:\nMicroparticles: 1 Bottle (8.0 mL) Anti-sirolimus coated microparticles in MES buffer with protein stabilizer.\nConjugate: 1 Bottle (8.0 mL) Sirolimus acridinium-labeled conjugate in citrate buffer.\nAssay Diluent: 1 Bottle (10.0 mL) Assay Diluent containing saline.\nARCHITECT Sirolimus Calibrators:\n6 Bottles (Calibrator A 9.0 mL, Calibrators B-F 4.5 mL each) of ARCHITECT Sirolimus Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\nSirolimus Concentration\nCalibrator (ng/mL)\nCAL A 0\nCAL B 3\nCAL C 6\nCAL D 12\nCAL E 20\nCAL F 30\nARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent:\n1 Bottle (30 mL) ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent containing zinc sulfate solution in DMSO and ethylene glycol.處方變更為：空白。