適應症
本產品用於在ARCHITECTi系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的賽若莫司(sirolimus)。 
劑型
 
包裝
,1L76-25 ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit, 100 Tests; 1L76-01 ARCHITECT Sirolimus Calibrators; 1L76-55 ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Regent。註銷規格:1L76-55。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原97年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019599號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-25  
發證日期
2008-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601959901 
中文品名
亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Sirolimus 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND IE 4
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA US 4
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0