適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,814001, M5200以下空白 增加規格:M5400(原99年5月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:814004、M5600、M5700、M5800(原108年6月11日核定之標籤仿單核定本收回作廢)。 增加規格:814005、M5900、M6000。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020949號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-05  
發證日期
2010-05-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602094902 
中文品名
奧斯塔伊寧高壓自動注射器及配件 
英文品名
Optistar Elite contrast Media Injector and Accessories 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣古爾貝特股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民權東路三段35號16樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA US 1