- 適應症
- 立可測自體免疫陰性品管液是預定用以監控實驗室以間接免疫螢光測試之精確度的一種未知濃度的品管物質，針對包裝說明書中所附分析物(抗粒線體、Anti-nDNA、抗核抗體粒線體型、抗核抗體均質型、抗核抗體中心粒型、抗核抗體核仁型、抗核抗體斑點型、Anti-RNP、Anti-Scl-70、Anti-Sm、抗平滑肌、Anti-SS-A及Anti-SS-B)監控。
- 劑型
- 包裝
- # 130：3 vials x 0.5 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019446號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-25
- 發證日期
- 2008-09-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 立可測 自體免疫 陰性品管液
- 英文品名
- Liquichek TM Autoimmune Negative Control
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601944602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | This product is prepared from pre-diluted human serum with added constituents of animal origin and preservatives. The control is provided in liquid form for convenience. |