- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原98.12.01之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。註銷規格：02.108.413、02.108.413S、02.108.423及02.108.423S，以下空白。註銷規格：02.108.302、02.108.302S，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年7月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.06.07。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020418號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-18
- 發證日期
- 2009-11-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”鎖定加壓小兒髖骨骨板系統
- 英文品名
- “Synthes”LCP Pediatric Hip plate system
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602041807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |