- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.12.01之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:02.108.413、02.108.413S、02.108.423及02.108.423S,以下空白。註銷規格:02.108.302、02.108.302S,以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.06.07。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-11-18
- 發證日期
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2009-11-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602041807
- 中文品名
- “信迪思”鎖定加壓小兒髖骨骨板系統
- 英文品名
- “Synthes”LCP Pediatric Hip plate system
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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