適應症
使用螢光偏極化免疫分析法,定量測定人體全血中的Certican濃度。  
劑型
 
包裝
#0373290, #0373407, #0373399 
許可證字號
衛部藥製字第020720號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2014-11-16  
發證日期
2009-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
瑟若汀 英孚洛爾卓定康試驗系統 
英文品名
Seradyn Innofluor Certican Assay System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 
通關簽審文件編號
DHA00602072006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SERADYN, INC. 7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The reagent set is sufficient for 150 tests and consists of the following reragents:\n1. CerticanR Antibody Reagent (5 mL); <5% rabbit antisera in buffer containing protein as stabilizer and <0.1% sodium azide as preservative. Vial cap label “A”.\n2. CerticanR Tracer Reagent (5 mL); <1% fluorescein tracer in buffer containing protein as stabilizer, a surfactant, and <0.1% sodium azide as preservative. Vial cap labeled “T”.\n3. CerticanR Pretreatment Buffer (5 mL); tris buffer, detergent, and <0.1% sodium azide as preservative. Vial cap labeled “B”.\n4. Precipitation Reagent (7.5 mL); containing precipitating reagent, and <0.1% sodium azide.