- 適應症
- 禮亞尚水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定直接對抗水痘病毒的免疫球蛋白M類抗體於人體血清或血漿檢體。
- 劑型
- 包裝
- # 310860：50 tests/kit, # 310861：0.7 mL x 2/kit
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019633號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-15
- 發證日期
- 2009-01-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 禮亞尚水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M檢測試劑及品管組
- 英文品名
- LIAISON VZV IgM & LIAISON Control VZV IgM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601963301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN ITALIA S.P.A. | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY | IT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.Magnetic particles (1.3 mL)\n2.Calibrator 1 (0.7 mL)\n3.Calibrator 2 (0.7 mL)\n4.Buffer H (15.8 mL)\n5.Conjugate (13 mL) | ||
| 1 | 1.Negative Control\n2.Positive Control |