希艾斯胚胎致癌抗原試劑
CIS CEA-RIACT

適應症
利用放射線標定法定量測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度。  
劑型
 
包裝
一盒100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第020961號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-03-31  
發證日期
2010-03-31  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯胚胎致癌抗原試劑 
英文品名
CIS CEA-RIACT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0602096100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 COATED TUBES: ready for use.Anti-CEA monoclonal antibody fixed to the bottom of the tube,bovine albumin.125I-LABELLED ANTI-CEA: ready for use. 125I-labelled anti-CEA monoclonal antibodies,buffer,bovine albumin,sodium azide, non-immunised mouse immunoglobulins,red dye.≦350 kBq(≦9.5μCi). CALIBRATOR 0:ready for use.Beef serum,sodium azide.CALIBRATORS:ready for use.Highly purified human CEA antigen,human plasma,sodium azide. 3 – 6 –20 – 80 – 200 ng/ml*.Control:ready for use.Highly purified human CEA antigen**, human plasma,sodium azide.DILUENT:ready for use. Human plasma,sodium azide,EDTA.The CEA concentration in this diluent must be determined during assay of the samples to be diluted.TWEEN 20:concentrated solution.Dilute 3mL of Tween 20 in 1 Litre of distilled water.Shake gently.PLASTIC BAG.