適應症
"雅米" 毒物血清三環抗抑鬱藥分析法為同質性酵素免疫分析法,用於定性偵測人類血清或血漿中之三環抗抑鬱藥。  
劑型
 
包裝
#7C209UL,#7C219UL 
許可證字號
衛部藥製字第020778號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-05  
發證日期
2010-01-05  
許可證種類
09 
中文品名
"雅米" 毒物血清 三環抗抑鬱藥 檢驗試劑  
英文品名
"Emit" tox Serum Tricyclic Antidepressants Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602077801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Emit tox Serum Tricyclic Antidepressants Assay(7C209UL)\nAntibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to desipramine (74 μg/mL) , glucose-6-phosphate (66 mM), nicotinamide adenine dinucleotide (40 mM), Tris buffer, bulking agents,stabilizers, and preservatives\nEnzyme Reagent B (3 mL): desipramine labeled with bacterial glucose-6-phosphate dehydrogenase (0.47 U/mL),† glucose-6-phosphate (32 mM), Tris buffer, bulking agents, stabilizers, and preservatives\nEmit Drug Assay Buffer Concentrate (13.3 mL): Tris buffer, surfactant, and preservatives\n\nEmit tox Serum Tricyclic Antidepressants Calibrator/Controls (7C219UL)(three 3 mL vials): Nortriptyline, human serum, and preservatives