- 適應症
- 用於定量檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA的體外核酸擴增測試，在此測試中使用了高純系統病毒核酸套組去進行手工的檢體製備及COBAS TaqMan 48分析儀去進行自動化的擴增和偵測。
- 劑型
- 包裝
- COBAS TaqMan HCV Test, v2.0: 48 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020394號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-21
- 發證日期
- 2009-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602039406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |