- 適應症
- 用於定量檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA的體外核酸擴增測試，在此測試中使用了高純系統病毒核酸套組去進行手工的檢體製備及COBAS TaqMan 48分析儀去進行自動化的擴增和偵測。
- 劑型
- 包裝
- ,COBAS TaqMan HCV Test, v2.0: 48 Tests
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020394號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-21
- 發證日期
- 2009-10-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602039406
- 中文品名
- 羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | 2 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |