適應症
本試劑用來偵測人類血清中的dsDNA自體抗體。  
劑型
 
包裝
FK002.1, FK002.2 
許可證字號
衛部藥製字第019983號 
註銷狀態
註銷日期
2016-12-14  
註銷理由
85A 
有效日期
2014-04-09  
發證日期
2009-04-09  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯血鞭毛蟲雙股螺旋去氧核醣核酸測試套組/受質玻片 
英文品名
THE BINDING SITE CRITHIDIA LUCILIAE dsDNA KITS/SUBSTRATE SLIDES 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00601998302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE LIMITED. WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.C.luciliae substrate slides (5- or -10-well)
1 2.Positive control serum giving kinetoplast staining, containing 0.099% azide.
1 3.Negative control serum, containing 0.099% sodium azide.
1 4.Affinity purified sheep anti-human IgG (γ chain) fluorescein isothiocyanate conjugate (FITC) containing 0.099% sodium azide.
1 5.1% Evans Blue, as an optional counterstain.
1 6.Phospahte buffered saline (PBS), a 20-fold concentrate in liquid form.
1 7.Blotters to blot around the wells after washing.
1 8.Mounting medium, containing an anti-fading agent (DABCO, 1, 4, diazabicyclo [2.2.2] octane).
1 9. Coverslips.