- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:ONXAE-19、ONXAE-21、ONXAE-23、ONXAE-25、ONXAE-27/29、ONXM-23、ONXAN-19、ONXAN-21、ONXAN-23、ONXAN-25、ONXAN-27/29、ONXANE-19、ONXANE-21、ONXANE-23、ONXANE-25、ONXANE-27/29、ONXACE-19、ONXACE-21、ONXACE-23、ONXACE-25、ONXACE-27/29 (原98年5月26日仿單標籤核定本回收作廢)。註銷規格:ONXM-23。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019794號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-04-22
- 發證日期
- 2009-04-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “翁克斯”人工心瓣膜
- 英文品名
- “ON-X”PROSTHETIC HEART VALVE
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 連鎰有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區連城路268號11樓之7
- 通關簽審文件編號
- DHA00601979409
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC | 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA | US |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | 空白。 |