適應症
詳如中文仿單核定本。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:ONXAE-19、ONXAE-21、ONXAE-23、ONXAE-25、ONXAE-27/29、ONXM-23、ONXAN-19、ONXAN-21、ONXAN-23、ONXAN-25、ONXAN-27/29、ONXANE-19、ONXANE-21、ONXANE-23、ONXANE-25、ONXANE-27/29、ONXACE-19、ONXACE-21、ONXACE-23、ONXACE-25、ONXACE-27/29 (原98年5月26日仿單標籤核定本回收作廢)。註銷規格:ONXM-23。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019794號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-04-22  
發證日期
2009-04-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601979409 
中文品名
“翁克斯”人工心瓣膜 
英文品名
“ON-X”PROSTHETIC HEART VALVE 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
連鎰有限公司 
申請商地址
新北市中和區連城路268號11樓之7 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0