- 適應症
- 用於對人體血清和血漿(肝素、EDTA或檸檬酸鈉)內的弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)抗體IgM進行體外定性檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,8669335 Vitros Toxoplasma IgM Reagent Pack：每盒100 tests, 1120492 Vitros Toxoplasma IgM Calibrator(0.85 mL)，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年3月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-09
- 發證日期
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2009-02-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601994109
- 中文品名
- 維特司免疫檢驗試劑組弓漿蟲抗體IgM試劑
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM (Tox M)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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