適應症
此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。  
劑型
 
包裝
#EI2531-9601-2M: 96TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第020977號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-19  
發證日期
2010-04-19  
許可證種類
09 
中文品名
協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00602097704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Component\n1.Microplate wells(12 x 8):coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame\n2.Calibrator (1 x 2.0 ml):IgM,human\n3. Positive control(1 x 2.0 ml):IgM, human\n4. Negative control(1 x 2.0 ml):IgM, human\n5. Enzyme conjugate(1 x 12 ml): peroxidase-labelled anti-human IgM (goat)\n6. Sample buffer(1 x 100 ml): Containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)\n7. Wash buffer(1 x 100 ml):10X concentrate\n8. Chromogen/substrate solution(1 x 12 ml):TMB/H2O2\n9. Stop solution(1 x 12ml):0.5 M sulphuric acid\n