- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：04.224.208，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月2日、112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本2份予以回收作廢)-112.12.7。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019261號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-07
- 發證日期
- 2008-10-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統
- 英文品名
- “Synthes”LCP Dynamic Hip Plate System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601926100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |