- 適應症
- 用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清中的風濕性因子進行定量測定。
- 劑型
- 包裝
- # 00655137 (B01-4806-01)：2 x 100 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018926號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-22
- 發證日期
- 2008-01-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”類風濕性因子試劑組
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Rheumatoid Factor Reagents
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601892608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM | GB | ||
| Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent 1：3-[N-Morpholino] propane sulfonic acid buffer (pH7.4) 25 mmol/L；Sodium azide 0.09%；Bovine serum albumin 1.0%\nReagent 2：Human IgG synthetic latex；Sodium azide 0.09% |