- 適應症
- 本產品提供適用於STA系列分析儀(STA Compact 和 STA-R)之凝血酶時間(TT)的檢測試劑。
- 劑型
- 包裝
- STA®-Thrombin 2,10 (REF 00611, REF 00669)，以下空白。 中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年6月10日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020968號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-12
- 發證日期
- 2010-04-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史塔克” 速達- 凝血酶檢測套組
- 英文品名
- “Stago”STA- Thrombin Time (TT) test kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602096803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE | FR | ||
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | 3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | STA®-Thrombin 2 (REF 00611)\n12 x 2ml Vials (STA®- Thrombin 2)\nSTA®-Thrombin 10 (REF 00669)\n12 x 10ml Vials (STA®- Thrombin 10)\n |