適應症
本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57,是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上,以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。  
劑型
 
包裝
Rad57c / Rad57m / Rad57cm 
許可證字號
衛部藥製字第020406號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2019-11-06  
發證日期
2009-11-06  
許可證種類
09 
中文品名
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 
英文品名
“Masimo ”Pulse CO-Oximeter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
信興欣業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00602040600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MASIMO CORPORATION 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. US