- 適應症
- 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送和居家環境之灌注良好或不良的病患上。
- 劑型
- 包裝
- Rad57c / Rad57m / Rad57cm
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020406號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2019-11-06
- 發證日期
- 2009-11-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
- 英文品名
- “Masimo ”Pulse CO-Oximeter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 信興欣業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602040600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MASIMO CORPORATION | 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. | US |